Zaawansowane Dossier Uzasadniające Oświadczenia

Kiedy warto wybrać wariant zaawansowany?

To zakres dla produktów, w których samo zebranie kilku publikacji nie wystarcza. Sprawdza się przy rozbudowanych recepturach, wielu kierunkach działania, składnikach innowacyjnych lub sytuacjach, w których komunikacja produktu wymaga szczególnie dobrej argumentacji naukowej i regulacyjnej.

Zakres usługi

• pogłębiony przegląd dostępnej literatury naukowej dotyczącej składników i deklarowanych efektów,
• ocena jakości i przydatności dowodów do konkretnego produktu, dawki i sposobu stosowania,
• analiza oświadczeń i komunikatów marketingowych w odniesieniu do dostępnych danych,
• identyfikacja luk dowodowych, ryzyk i obszarów wymagających ostrożniejszej komunikacji,
• rekomendacje dotyczące dalszej dokumentacji, komunikacji lub dodatkowych badań.

Co otrzymujesz?

Otrzymujesz uporządkowane dossier, które łączy dane naukowe z konkretną recepturą i planowaną komunikacją produktu. Dokument ma ułatwiać pracę zespołów R&D, regulatory, jakości, marketingu oraz osób odpowiedzialnych za przygotowanie materiałów produktowych.

Jak pracujemy?

Na początku ustalamy skład produktu, planowane dawkowanie, grupę docelową, rynek oraz deklarowane efekty. Następnie porządkujemy pytania wymagające udokumentowania, prowadzimy analizę źródeł i przygotowujemy materiał wraz z praktycznymi wnioskami. Jeżeli w trakcie pracy pojawi się obszar wymagający dodatkowych danych, wskazujemy go wprost zamiast nadmiernie rozszerzać interpretację dostępnych dowodów.

Zakres końcowy

Ostateczny zakres dossier zależy od złożoności receptury, liczby kierunków działania, jakości dostępnych danych oraz oczekiwanego sposobu wykorzystania dokumentacji. Przed rozpoczęciem projektu potwierdzamy zakres, harmonogram i listę materiałów potrzebnych od klienta.